загрузка...

трусы женские
загрузка...
Реферати » Реферати по технології » Технологія виробництва синергічної активної харчової добавки Ехінацея Бурштинова

Технологія виробництва синергічної активної харчової добавки Ехінацея Бурштинова

дивитися на реферати схожі на "Технологія виробництва синергічної активної харчової добавки Ехінацея Бурштинова"

Ліга Відродження Науки Росії

Міжнародний Інститут Управління

Контрольна робота № 6

з дисципліни: "Управління якістю"

тема: "Технологія виробництва синергічної активної харчової добавки" Ехінацея Бурштинова "

Виконала: Петрованова Олена Олександрівна

Студентка 4 курсу

Економічного факультету за спеціальністю "менеджмент"


Рецензент: Пивоваров Сергій Аркадійович

Санкт-Петербург

2000

Про р л а в л е н і е


1. Введення 3-4
2. Коротка характеристика 5
3. Ринок збуту 6
4. Експертна оцінка та сертифікація 7-9
5. Технологія виробництва 10-12
6. Вимоги до застосування 13
7. Висновок 14-15
8. Додаток № 1 (Наказ № 117) 16-20
9. Список літератури 21
10. Глосарій 22-27

В в е д е н і е

Фармаконутріціологія - це один з розділів валеології, науки про дію біологічно активних речовин, що надходять з їжею або у вигляді лікарських засобів для підвищення стійкості до різних несприятливих впливів, профілактики захворювань та нормалізації змінених функцій організму, тобто спрямована на активну підтримку здоров'я людини.
Таким чином, фармаконутріціологія відкриває великі можливості для регуляції здоров'я людей і за своєю суттю є наукою XXI століття.

Передумовами розвитку цієї науки є:
1. Успіхи власне нутриціології, розшифрувавши роль і значення для життєдіяльності людини окремих харчових речовин, включаючи так звані мікронутрієнти, і що довела, що в економічно розвинених країнах досягнення оптимальної забезпеченості всіх груп населення енергією та харчовими речовинами практично можливо лише при широкому використанні БАД;
1. Успіхи біоорганічної хімії та біотехнології, що дозволили отримувати в досить очищеному вигляді біологічно і фармакологічно активні компоненти практично з будь-якого біосубстратах (мікроорганізмів, рослин, тварин);
1. Успіхи фармакологічного комплексу, який розшифрував механізм дії та особливості біотрансформації багатьох природних сполук і створив нові технології одержання їх ефективних лікарських форм.

Біологічно активні добавки (БАД) до їжі або food supplements, як їх називають за кордоном, нутрицевтики, парафармацевтики - терміни, ввійшли в сучасну медицину порівняно недавно і в даний час широко поширені і є великий досвід їх клінічного застосування. Вони створюються на основі загальновідомих нутрієнтів, які з глибокої давнини застосовувалися в медичній практиці (вітаміни, мінеральні речовини, продукти переробки рослин та життєдіяльності мікроорганізмів і т.д.).

Ще до нової ери в Єгипті, Китаї, Тибеті, Індії та інших країнах Сходу склалися досить стрункі системи терапії різних захворювань за допомогою рослинних, мінеральних і тварин препаратів, а на початку нової ери К.
Галеном вперше були розроблені технологічні прийоми виготовлення ліків (настоянок, екстрактів, порошків) з природної сировини. Хімічний склад нутрицевтиков, як правило, досить добре вивчений, і тому схема розробки та вивчення біологічно активних добавок до їжі дещо спрощена, в зв'язку з цим БАД до їжі проходять коротший, а отже, і більш економічний шлях від створення до впровадження в клінічну практику .

Виробництво БАД до їжі здійснюється на підприємствах харчової або фармацевтичної та біотехнологічної промисловості.

Етап розробки та перевірки ефективності та безпеки БАД принципово відрізняються від системи вивчення лікарських препаратів, а саме не завжди випромінюється специфічна активність в експерименті, не проводяться дослідження гострої і хронічної токсичності, біодоступності; клінічні випробування проводяться тільки в окремих випадках. Це робиться для того, щоб знизити собівартість БАД.

Коротка характеристика

"Ехінацея Бурштинова" - біологічно активна харчова добавка до їжі на основі екстракту, отриманого з рослини Ехінацея, яке використовується в медицині як загальнозміцнюючий, імунокорегуючої засіб. Володіє синергічний дією за рахунок поєднання природного адаптогена
(иммуномодулятора), отриманого шляхом вилучення активних компонентів з
Ехінацеї пурпурової з нутрієнтом, що володіє антигипоксическим, антиоксидантним, і енергізірующім дією на організм людини, отриманого шляхом синтезу кальцієвої солі янтарної кислоти. Науково розроблена нова технологія посилення дії екстракту у поєднанні з кальцієвої сіллю янтарної кислоти (синергічний ефект), що володіє загальнозміцнюючий і імуностимулюючий дією, що перевершує відомі світові аналоги. За рахунок неспецифічної стимуляції різних ланок імунітету компонентами, що містяться в БАД "Ехінацеї бурштинова", може досягатися профілактика простудних захворювань за рахунок підвищення стійкості організму до збудників простудних захворювань, прискорення одужання і загальнозміцнюючий ефект.

На відміну від більшості препаратів Ехінацеї, представлених у вигляді настоянок з використанням етилового спирту, розроблена БАД "Ехінацея бурштинова" в твердих желатинових капсулах, що забезпечує продукту більш високу ефективність, стабільність і поліпшені властивості (немає дратівної дії на слизову шлунка, може призначатися водіям та ін.).

Ринок збуту

Біологічно активні добавки до їжі є безрецептурними препаратами, тому розповсюдження реклами про них дозволено у всіх засобах масової інформації.

Звертаю Вашу увагу, що реклама і реалізація БАД "Ехінацея Бурштинова" проводиться через Товариство "Діабет" і не суперечить матеріалами, погодженим при реєстрації.

Взагалі за правилами не допускається реклама БАД, що не пройшли державну реєстрацію в МОЗ РФ. Не допускається реклама БАД як унікального, найбільш ефективного і безпечного в плані побічних ефектів лікарського засобу. Реклама не повинна вводити в оману споживача щодо складу БАД до їжі та її ефективності, створювати враження, що природне походження сировини, використовуваного в складі
БАД, є гарантією його безпеки, підривати віру споживачів в ефективність інших засобів при профілактиці та допоміжної терапії і створювати враження про непотрібність участі лікаря при застосуванні БАД, особливо парафармацевтікоов.

Поширення біологічно активної добавки "Ехінацея Бурштинова" населенню здійснюється через аптеки та спеціалізовані магазини, що торгують дієтичними продуктами (першим і основним з них є - товариство "Діабет"). В аптеки препарат реалізується за наявності реєстраційного посвідчення, при цьому не проводиться контроль якості в обласній контрольно-аналітичної лабораторії, що істотно відрізняє харчову добавку від лікарських препаратів, що піддаються обов'язковому контролю якості і без регіонального сертифіката не допускаються до реалізації.

Централізована система реалізації "Ехінацеї Бурштинової" дозволяє здійснювати належний контроль за відповідністю документації, дотриманням умов і термінів зберігання та реалізації продукту; наявність спеціально навченого персоналу, який здійснює продаж БАД, дозволяє одночасно на досить кваліфікованому рівні надавати покупцям консультативну допомогу, детально роз'яснити ефекти окремих компонентів, що входять до складу БАД, давати рекомендації по правильному застосуванню, попереджати про можливі побічні реакції.

Згідно Енциклопедії ліків (РЛС) за 1999 року на ринку представлені наступні препарати Ехінацеї:
1. Настоянка ехінацеї пурпурової кореневищ з корінням (№ 74/331/15) ;
2. Трава ехінацеї пурпурової (№ 94/229/11) - лікарська сировина;
3. Ехінацея Гексал (№ 009787 від 17.10.97) - розчин, термін придатності - 4 тижні після розтину;
4. Ехінацея композитум С (№ 009460 від 19.05.97) - гомеопатичний розчин для ін'єкцій;
5. Ехінацін Ліквідум (№ 003207 від 09.08.93) - розчин для орального застосування.

Таким чином, БАД "Ехінацея бурштинова" буде відрізняти нова капсульна форма, більш зручна для прийому і з більш тривалим терміном придатності.
Споживачем препарату будуть пацієнти молодого та середнього віку, які не страждають важкими формами хронічних захворювань. експертна оцінка і сертифікація

Загальні вимоги до сертифікації біологічно активних харчових добавок, затверджені Міністерством Охорони здоров'я РФ:

Гігієнічна сертифікація біологічно активних добавок до їжі проводиться відповідно до наказу міністра охорони здоров'я Російської
Федерації (№ 117 від 15.04.97 "Про порядок експертизи і гігієнічної сертифікації біологічно активних добавок до їжі") Центром гігієнічної сертифікації харчової продукції Департаменту санепіднагляду МОЗ РФ на базі
Інституту харчування РАМН (ЦГСПП), а також іншими органами і установами, акредитованими Департаментом державного санітарно-епідемічного нагляду МОЗ РФ.

Експертиза БАД включає наступні етапи:
1. Оцінка супровідній документації, що характеризує дану продукцію;
1. Визначення потреби в проведенні необхідних досліджень;
1. Проведення санітарно-хімічних, мікробіологічних або інших видів досліджень;
1. Експериментальні дослідження фізіологічних, метаболічних і токсикологічних ефектів, підтверджуючих заявлений профіль БАД;
1. В окремих випадках клінічний аналіз ефективності;
1. Комплексна оцінка результатів з урахуванням отриманих в ході досліджень даних;
1. Оформлення реєстраційного посвідчення на БАД, присвоєння номера, включення в реєстр.

Для проведення сертифікації компанії "Антивирал" необхідно надати до Центру гігієнічної сертифікації зразок "Ехінацеї Бурштинової" в необхідному для експертизи обсязі і необхідні документи, в яких підтверджуються відповідність даного продукту декларованої рецептурою, опис діючого початку, показників якості та безпеки продукту, методів випробувань, опис БАД і область застосування із зазначенням показань, протипоказань і рекомендацій із застосування, матеріали по токсико-гігієнічної та біологічної оцінці БАД.

Експертний висновок дається фахівцями Центру гігієнічної сертифікації харчової продукції на підставі документів і матеріалів, що характеризують даний продукт, і проведення у разі потреби додаткових досліджень.

Загальна схема вивчення БАД включає в себе: визначення хімічного складу БАД з ідентифікацією основних діючих інгредієнтів за допомогою санітарно-хімічних, санітарно-мікробіологічних та інших методів аналізу. Метою даного етапу дослідження є визначення відповідності дійсного складу БАД і його рецептури, а також визначення безпеки всіх вхідних до складу БАД інгредієнтів. Оскільки БАД є безрецептурними засобами, вони не повинні містити наркотичні і психотропні речовини і їх прекурсори, сильнодіючі та отруйні речовини, в тому числі препарати списку А і Б, затверджені наказом
Міністерства охорони здоров'я СРСР № 523, а також рослинна сировина, яка не є фармакопейним і не використовується у харчуванні. Не допускається також використання при виробництві БАД до їжі рослинної сировини і продукції тваринництва, отриманих із застосуванням генної інженерії (трансгенних продуктів), без

Сторінки: 1 2 3 4
загрузка...
ur.co.ua

енциклопедія  з сиру  аджапсандалі  ананаси  узвар